礼来减肥药口服版获批,减重药物大战开启全新赛道

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  这家制药企业的口服药将在规模达数百亿美元的火爆减肥药市场,直面诺和诺德竞品

礼来减肥药口服版获批,减重药物大战开启全新赛道

  分析师预计,礼来的口服药 Foundayo 到 2030 年将在全球实现约 210 亿美元销售额。

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  礼来每日一次的减肥药口服片 Foundayo 获美国食品药品监督管理局批准,与诺和诺德的竞争进一步加剧。

  减肥药口服版大战正式打响。

  礼来每日一次的减肥药口服片于周三获得美国药品监管机构批准。这一获批为其与竞争对手诺和诺德的对决奠定了格局,后者从今年年初已开始销售 Wegovy 的口服版本。

  Wegovy 口服版创下了史上最成功的新药上市表现之一。如今礼来口服药获得 FDA 批准,公司将力求赶超对手,并进一步巩固其在规模超 700 亿美元、迅猛增长的 GLP-1 类减重与糖尿病药物市场中的主导地位。

  “诺和诺德与礼来将围绕 GLP-1 口服药龙头地位展开巅峰对决。” 投行 Leerink Partners 分析师戴维・里辛格表示。

  礼来此前已在减肥药领域胜出一局:尽管诺和诺德凭借周注射剂 Wegovy 与 Ozempic 率先开创 GLP-1 药物减重应用,但如今礼来的 Zepbound 与 Mounjaro 注射剂销量已实现反超。

  而诺和诺德计划避免上一轮竞争中犯下的失误,将通过强调自身口服药的减重效果,力争守住先发优势。

  医药商业情报机构 Evaluate 数据显示,分析师看好礼来,预计其口服药 Foundayo 到 2030 年将实现全球约 210 亿美元销售额,而 Wegovy 口服版预计仅为 40 亿美元。

  监管获批消息公布后,礼来股价午间上涨 4%,诺和诺德美国存托凭证下跌 0.8%。

  减肥药口服版是减重药物的全新赛道。Wegovy 与 Zepbound 注射剂去年合计销售额达 260 亿美元,但数以百万计适用 GLP-1 药物的人群仍持观望态度。

  两家企业均认为,存在大量尚未开发的潜在市场:超重人群更愿意选择口服药。一部分人抵触针头,另一部分人认为自身体重问题尚未严重到需要注射治疗,但会更易接受口服药片。

  Wegovy 口服版上市初期表现强劲,也印证这一判断将带来回报。该药上市第 11 周(截至 3 月 20 日当周)在美国开出超 9.4 万张处方,其中许多患者此前从未使用过减重注射剂。

  礼来美国区总裁伊利亚・尤法在采访中表示:“我们预计市场对礼来口服药的关注度,将与 Wegovy 口服版持平。”

  总部位于印第安纳波利斯的礼来,此前凭借更优的减重临床数据,在注射剂市场超越丹麦药企诺和诺德。

  但在口服药领域,局面恰好相反。临床试验中,诺和诺德 Wegovy 口服版连续服用 64 周,平均减重约 16.6%;而礼来口服药服用 72 周,平均减重为 12.4%。

  “这一点至关重要。” 诺和诺德首席执行官迈克・杜斯塔德在采访中称。该公司口服药还获批用于降低超重人群心梗与中风风险。

  礼来并不认为自身口服药减重效果弱于 Wegovy,会带来明显劣势。公司认为 10%–15% 的减重幅度已具备足够竞争力,能够吸引消费者。

  同时礼来认为自家产品拥有显著优势:与诺和诺德口服药相比,其服用无严格限制;而后者必须每日清晨空腹服用,且服药后需等待半小时方可进食饮水。

  “核心在于简单便捷。” 礼来首席财务官卢卡斯・蒙塔尔斯在采访中表示,“你无需在意此前 30 分钟是否饮水或进食。”

  礼来提交的证券文件显示,公司对市场需求信心十足,已储备近 15 亿美元的口服药库存。

  投行 Leerink 的里辛格认为,礼来口服药上市初期增速或不及诺和诺德,因其需要打造全新品牌,而 Wegovy 口服版已抢占大量倾向口服药的患者处方。

  但里辛格预计,礼来口服药最终销量将超越 Wegovy 口服版,原因是礼来能以更低成本实现更大规模产能,并有望在美国以外更多国家上市。

  根据两家公司去年秋季与特朗普政府签署的协议,自费患者购买两款药物起始剂量,每月均为 149 美元。

  享有医保覆盖的患者,使用药企提供的共付补助后,每月自付费用可低至 25 美元(Wegovy 或 Foundayo 均可)。周注射剂原定价最高达每月 1350 美元,目前价格已有所下调。

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