国际化进程实现从"产品出海"向"体系出海"的战略升级。

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作者｜罗宾

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据IPO早知道消息，3月24日，复星医药（600196.SH，2196.HK）发布2025年年报。集团于报告期内实现收入416.62亿元，同比增长1.45%，在集采常态化背景下保持稳健增长；归属于上市公司股东的净利润达33.71亿元，同比增长21.69%，利润增速显著高于收入增速，反映出业务结构优化带来的盈利质量提升。

从收入构成看，创新药品收入实现98.93亿元，同比大幅增长29.59%，占制药业务收入比重提升至33.16%，占比同比提升6.77个百分点；境外收入达129.77亿元，同比增长14.87%，占营业收入比重提升至31.15%，占比同比提升3.64个百分点。

现金流表现亦印证经营质量的改善。报告期内，经营活动产生的现金流量净额为52.13亿元，同比增长16.45%，增长主要系对外授权收入增加所致。与此同时，集团通过持续推进非战略、非核心资产的退出和整合，2025年内回笼资金近30亿元，优化资产结构并加速现金回流。

创新药管线：研发投入转向商业兑现的效率提升

复星医药2025年研发总投入达59.13亿元，同比增长6.46%，其中创新药品相关研发投入43.03亿元，同比大增15.98%，占研发总投入的72.77%，占比同比提升5.97个百分点。高强度的定向投入正在转化为密集的商业化成果。

报告期内，7个创新药品共16项适应症于境内外获批上市，6个创新药品种上市申请获受理，近40项创新药临床试验获中、美、欧监管机构批准。自主研发的小分子创新药复迈宁（芦沃美替尼片）双适应症国内获批，填补国内罕见肿瘤治疗空白；CDK4/6抑制剂复妥宁（枸橼酸伏维西利胶囊）2项适应症上市，为乳腺癌患者提供新的治疗选择。

在肿瘤治疗领域，斯鲁利单抗注射液（抗PD-1单抗）已在全球超过40个国家和地区获批上市，成为首个在欧盟获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1单抗，其在美国的桥接试验已完成患者入组，计划2026年向FDA递交生物制品许可申请（BLA）。此外，HLX43（PD-L1 ADC）、HLX22（HER2单抗）等抗体/ADC药物已进入关键临床阶段，第二款CAR-T产品布瑞基奥仑赛的上市申请已获受理。

在前沿技术平台进展上，报告期内，集团新设放射性配体疗法（RLT）技术平台，重点布局肿瘤精准诊疗；核药项目SRT-007已顺利启动I期临床试验，初步建立"影像诊断-靶向治疗"的诊疗一体化研发路径。

从产品出海迈向体系出海

2025年，复星医药的国际化进程实现从"产品出海"向"体系出海"的战略升级。公司已在创新研发、生产质量、注册准入、商业化及学术影响力等维度构建起覆盖中国、美国、欧洲、非洲、印度及东南亚等市场的全球运营网络。

在生产质量体系方面，公司已拥有17个中国境内车间/生产线通过美国、欧盟、WHO等主流法规市场GMP认证；生物药生产基地已实现向欧洲、拉美、东南亚、印度等市场常态化供货。控股子公司Gland Pharma作为印度规模最大的专注于注射剂生产企业之一，其多条注射剂生产线已通过美国、欧盟、日本、澳大利亚等成熟法规市场的GMP认证，并供应全球市场。

在注册准入能力方面，地舒单抗注射液、帕妥珠单抗生物类似药等产品相继获得美国FDA及欧盟批准，标志着生物药平台质量体系与注册能力获国际标准认证；小分子创新药复迈宁获沙特阿拉伯"突破性疗法"认定，成为撬动中东及全球市场的重要支点。报告期内，公司在非洲建立覆盖40多个国家和地区的营销网络，控股子公司复锐医疗科技营销网络覆盖超110个国家和地区。

2025年，复星医药全球化资源整合能力显著增强，报告期内累计达成6项对外许可/授权，全年对外许可首付款总金额超2.6亿美元，潜在里程碑总金额超38亿美元。其中，集团将口服GLP-1药物YP05002授权予辉瑞，获得首付款1.5亿美元、潜在总金额20.85亿美元。除YP05002外，复星医药围绕小分子抑制剂FXS6837、斯鲁利单抗注射液等多个创新管线推进全球合作。集团已形成“自主运营+许可授权”双轨并行的成熟出海模式。

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